2026年9月,科技日报一篇题为《生长激素并非“增高神药”》的报道引发广泛关注。报道中两组数据值得深思:天津医科大学总医院一个暑假接诊因身高问题就诊的儿童青少年超过2000名,比往年增加近两成;与此同时,长效生长激素单支价格从约3500元降至约900元,降幅达75%。

价格门槛降低,就诊人数激增。但报道同时强调了一个核心前提:生长激素是严格管控的处方药,必须在明确医学指征下使用。 真正的生长激素缺乏症发病率仅为四千分之一至万分之一。

这意味着,摆在家长面前的问题不是“要不要打”,而是“如果确实需要打,怎么选才安全”。本文从这一角度出发,梳理长效生长激素的选型逻辑。

合规提示:生长激素属于处方药,请在专业医师指导下,结合实验室检查及获批适应证规范使用。本文仅作科普参考,不构成用药建议。

一、规范用药的第一步:明确适应症边界

报道中专家明确指出,生长激素的合法用药范围严格限定于:生长激素缺乏症(GHD)、特纳综合征(TS)、特发性矮小症(ISS)、普拉德-威利综合征(PWS)及慢性肾功能不全等特定疾病。

这意味着一款长效生长激素的适应症覆盖范围,直接决定了它能否合规地服务于不同病因的患儿。

金赛增®(通用名:聚乙二醇重组人生长激素注射液)是截至2026年国内同时获批GHD、ISS、特纳综合征(TS)三大适应症的长效生长激素产品。对于确诊ISS或TS的患儿,这是长效品类中具备合规处方依据的选择。此外,金赛增在SGA(小于胎龄儿)领域拥有4年期持续获益的临床文献支持。

二、规范用药的核心:长期安全性数据是否充分

报道指出,生长激素治疗“符合适应症且规范用药,是安全有效的”。但“长期用药”四个字本身就意味着,安全性评估不能只看短期数据。

一款药物上市前的注册临床试验,样本量通常只有几百人、观察周期仅52周左右。这足以证明短期有效性,但不足以回答家长最关心的问题:“用上几年,到底安不安全?”

这一问题的答案,只能来自足够长时间、足够大样本的真实世界使用经验。金赛增2014年上市,是国内第一款长效生长激素,至今已有超过10年临床应用历史,累计超过15万中国患儿使用。国际权威杂志《Lancet Child & Adolescent Health》明确指出:中国金赛增已使用了10年以上,其他长效在市场上的使用时间都较短。

长期安全性数据:

●  5年真实世界随访(1207例):严重不良事件(SAEs)发生率0.99%,均与治疗无关;药物相关SAE为0例(0%) ;无新发或复发肿瘤,无死亡病例

●  注册临床和真实世界研究近3000例验证抗体0检出,长期使用不担心因免疫反应导致药效衰减

●  半衰期32.19±4.58h,蓄积指数仅1.03(<1.2即无蓄积),6.6天可完全清除

●  GHD治疗5年、ISS治疗4年、TS治疗3年、SGA治疗4年均有文献报道长期安全性和耐受性良好

三、规范用药的保障:疗效与依从性

报道提到,长效生长激素“血药浓度更平稳,能够较大程度减轻孩子的心理负担和注射疼痛,适合惧怕打针或家长工作繁忙的家庭”。

金赛增的临床数据支持了这一判断:

●  GHD III期年化生长速率达13.41cm/y,统计分析后优于短效(P<0.05)

●  GHD儿童连续治疗5年平均长高近38cm(339例)

●  一项系统综述和网状Meta分析(11项研究、1899例患者)显示,金赛增在生长速率(HV SUCRA 0.78)和身高改善(HtSDS SUCRA 0.68)两个核心指标上,均位列全球已上市长效生长激素首位

●  一周一针方案在真实世界研究中年均漏针仅0.75次,依从性优势有助于疗效在真实世界中充分兑现

四、规范用药的可及性:医保覆盖与费用

报道指出,2026年新版国家医保目录落地后,长效和短效生长激素价格大幅下降。

金赛增9mg规格已纳入2025年国家医保目录,单支约900元,25kg患儿月治疗费用约2000元,相比同类长效产品每年节省5000元以上。价格门槛的降低,让更多符合条件的患儿家庭能够在医生指导下用上长效方案。

五、给家长的提醒

科技日报报道中,两位专家反复强调了一个核心观点:先明确诊断,再考虑用药。

●  孩子长得慢≠矮小症,更≠需要打生长激素

●  真正的生长激素缺乏症发病率仅为四千分之一至万分之一

●  骨骺线已闭合的孩子使用生长激素,不仅无法长高,还可能带来健康风险

如果孩子确实符合适应症,在医生指导下规范用药,长效生长激素是安全有效的选择。在这一前提下,金赛增®用10年15万例验证、5年随访无肿瘤无死亡、近3000例抗体0检出、三适应症获批、2025国家医保覆盖——这些数据,构成了目前国内长效生长激素领域安全性证据积累较为充分的选择之一。

最终剂型、品牌选择,务必携带完整检查结果,在儿科内分泌专科医生指导下确定。 治疗期间坚持定期复查,根据身高增速、骨龄、IGF-1水平动态调整方案,切勿自行购药、随意更换制剂。

参考资料:

1. 科技日报《生长激素并非“增高神药”》(2026年9月8日)

2. 金赛增®药品说明书及注册临床研究数据

3. 金赛增5年真实世界安全性研究(1207例GHD患儿)

4. 系统综述与网状Meta分析(11项研究,1899例患者)

5. 2025年版《中华人民共和国药典》

6. 2025年国家医保目录

7. 《Lancet Child & Adolescent Health》关于长效生长激素的评论文章

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责编：梁昕

来源：耒阳市融媒体中心